Isosorbide dinitrate 27

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Isosorbide dinitrate Isosorbide dinitrate 0,1% Vaporisateur topique De International Journal of Pharmaceutical Compounding, 01/03/05 MÉTHODE DE PRÉPARATION 1. Calculez la quantité requise de chaque ingrédient pour le montant total à être préparé. 2. Peser exactement et / ou mesurer chaque ingrédient. 3. Mélanger le dinitrate d'isosorbide avec le propylène glycol et suffisant alcool à 70% au volume et bien mélanger. 4. Paquet dans un récipient et l'étiquette de pulvérisation. Forfait en serré, containers.1 de résistant à la lumière Tenir hors de portée des enfants. Utiliser seulement comme indiqué. Une date au-delà de l'utilisation d'un maximum de 6 mois peut être utilisé pour cette preparation.1 Isosorbide dinitrate pulvérisation topique a été utilisé pour augmenter la circulation périphérique. La concentration de cette préparation peut être facilement adapté aux besoins du patient. Évaluation de la qualité de contrôle peut inclure poids / volume, la densité, le dosage actif-médicament, la couleur, les propriétés rhéologiques / coulabilité, observation physique et de la stabilité physique (décoloration, matières étrangères, la formation de gaz, la croissance de moisissures) .2 Isosorbide dinitrate (C ^ sous 6 ^ H ^ sous 8 ^ N ^ sous 2 ^ O ^ sub 8 ^, MW 236,14) se produit comme une poudre inodore blanc ivoire sous forme diluée. Non dilué dinitrate d'isosorbide est très légèrement soluble dans l'eau et peu soluble dans l'alcool. Concentré isosorbide USP est une solution aqueuse contenant au moins 70,0 g et pas plus de 80,0 g de C ^ H ^ sub 6 ^ sous 10 ^ O ^ 4 ^ dans la sous 100 g. Après dilution dinitrate d'isosorbide en un mélange sec de dinitrate d'isosorbide avec du lactose, du mannitol ou des excipients inertes appropriés pour permettre une manipulation sans danger. Il peut contenir jusqu'à 1,0% d'un stabilisant approprié, tel que le phosphate d'ammonium. Il porte la prudence: ". Attention-Exercer les précautions appropriées dans le traitement non dilué dinitrate d'isosorbide, qui est un puissant explosif et peut être explosé par percussion ou à la chaleur excessive Seules très petites quantités doivent être isolés." Il est stocké dans containers.1 serré Propylène glycol (C ^ sous 3 ^ H ^ sous 8 ^ O ^ sub 2 ^, MW 76.09) se produit comme, incolore, visqueux liquide limpide, pratiquement inodore avec un goût sucré, ressemblant un peu à la glycérine. Il a un poids spécifique de 1,038 g / ml et est miscible avec l'acétone, le chloroforme, 95% d'éthanol, de la glycérine et de l'eau. Il est non miscible avec des huiles fixes ou de l'huile minérale légère; il sera, cependant, dissoudre certaines huiles essentielles. Une solution aqueuse à 2% v / v de propylène glycol sera iso-osmotique avec le sérum. Le propylène glycol est utilisé comme agent humectant dans topicals ( une concentration de 15%), un agent de conservation dans des solutions et des semi-solides (concentration de 15% à 30%) et un co-solvant de solvant ou dans des aérosols (10% à 30% de concentration), des solutions orales (concentration de 10% à 25%), patenterais (10 % à 60% de concentration) et topicals (concentration de 5% à 80%). Le propylène glycol est en fait un meilleur solvant que la glycérine. Il est similaire à l'éthanol comme antiseptique et est également utilisé dans le domaine cosmétique et dans l'industrie alimentaire en tant que véhicule pour les arômes et comme véhicule pour des émulsifiants. Il est stable et peut être mélangé avec de nombreux autres solvants. des solutions aqueuses de propylène-glycol peuvent être stérilisés par autoclavage. Depuis le propylène glycol est hygroscopique, il doit être stocké dans un récipient hermétique et protégé de la lumière. Incompatibilités comprennent permanganate.3 de potassium L'alcool (C ^ sous 2 ^ H ^ sous 5 ^ OH, MW 46.07, l'alcool éthylique, l'éthanol, l'alcool de grain) est un liquide clair, incolore mobile et volatile avec une légère odeur caractéristique et un goût de brûlé. Il est utilisé comme agent de conservation antimicrobien (> à 10% de concentration), un désinfectant (concentration de 60% à 90%), un solvant dans des liquides injectables et oraux (concentration variable), et un solvant dans des produits topiques (concentration de 60% à 90% ). Alcool USP se réfère à 95% d'éthanol et d'alcool déshydraté se réfère à 99,5% d'alcool. Sa densité est comprise entre 0,812 et 0,816, et son point d'ébullition est 78,15 ° C. Il est miscible avec du chloroforme, de la glycérine et de l'eau; et ses solutions peuvent être stérilisées par autoclavage ou par filtration. Il doit être stocké dans un endroit frais. Elle est incompatible avec les matières oxydantes dans des conditions acides. Avec alcalis, il peut foncer en couleur. Lorsqu'il est ajouté à des solutions aqueuses de sels organiques ou de gomme arabique, ils peuvent précipiter. L'alcool est incompatible avec des récipients en aluminium; il peut interagir avec certains drugs.4 1. Convention Pharmacopeial US, Inc. aux États-Unis Pharmacopée 27-National Formulary22. Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention, Inc .; 2004: 1044-1046, 2345-2349, 2767. 2. Procédure d'exploitation Allen Jr. LV standard pour effectuer l'évaluation de la qualité physique des liquides oraux et topiques. IJPC1999; 3 (2): 146-147. 3. Weller PJ. Propylène glycol. Dans: Rowe RC, Sheskey PJ, Weller PJ, eds. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 4e éd. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; 2003: 521-523. 4. Owen SC. De l'alcool. Dans: Rowe RC, Sheskey PJ, Weller PJ, eds. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 4e éd. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; 2003: 13-15. Droit d'auteur International Journal of Pharmaceutical Compounding Mar / avril 2005 Fourni par ProQuest Information and Learning Company. Tous les droits sont réservés Retour à Isosorbide dinitrate