Metoclopramide 89

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La sécurité de métoclopramide pendant la grossesse Mati Berkovitch, médecin-chef MD, Day Care Department pédiatrique, Assaf-Harofeh Medical Center, Maître de conférences, Sackler School of Medicine, Université de Tel-Aviv, Israël Nausées et vomissements sont très fréquents pendant la grossesse, en particulier au cours de la premier trimestre de la grossesse, et se produisent dans 60 à 70 des femmes enceintes. Hyperémèse est moins fréquente: environ trois cas pour 1000 grossesses. La cause des nausées et des vomissements pendant la grossesse est pas encore totalement élucidé. En général, le problème est léger et ne nécessite pas de traitement spécifique Néanmoins, dans certains cas, un traitement médicamenteux est nécessaire. Le métoclopramide est un médicament qui bloque le récepteur de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs et abaisse le centre du vomissement, il stimule la motilité du tractus gastro-intestinal supérieur, augmente inférieur oesophagien tonus du sphincter, et peut également augmenter la motilité du tractus gastro-intestinal inférieur. Il a été utilisé pour traiter la stase gastrique et le reflux gastro-oesophagien, pour augmenter la vidange gastrique chez des patients post-opératoires, et pour inhiber l'émèse chez les patients recevant une chimiothérapie. En Israël, le métoclopramide est pas autorisé pour une utilisation pendant la grossesse. Le médicament traverse facilement le placenta à terme (dans un rapport de 0,57 au 0,84), cependant, l'ampleur et l'importance du transfert placentaire de métoclopramide au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse est inconnue. Il n'y a pas d'études prospectives sur la sécurité de métoclopramide pendant la grossesse. Dans les études animales, il a eu aucune augmentation rapportée ci-dessus fréquence normale des malformations chez les souris, les rats ou les lapins. En outre, dans l'étude du Michigan Medicaid de 192 premières expositions de trimestre à métoclopramide entre 1985 et 1992, il y avait 10 (5.2) malformations majeures, où l'on prévoyait huit. 1 Il n'y avait pas de modèle spécifique d'anomalies. En outre, dans 12 des 26 pays européens, le métoclopramide est le médicament antiémétique de choix pendant la grossesse. Nous avons mené une, étude multicentrique (international) prospective afin d'évaluer la sécurité de métoclopramide pendant la grossesse, à savoir pour étudier les effets tératogènes possibles de l'exposition intra-utérine au médicament. 2 Nous avons étudié 126 femmes qui ont reçu le métoclopramide, et consulté les centres d'information tératogènes en Israël, en Italie et au Brésil. Les informations pertinentes ont été recueillies par téléphone chaque fois qu'une femme ou le médecin appelé les centres: l'usage de drogues, la dose du médicament, autre exposition aux produits chimiques, la consommation d'alcool, le tabagisme. Le groupe de contrôle composé de 126 femmes qui ont aussi des centres et utilisaient des médicaments connus pour être sûrs durant la grossesse. Les cas ont été appariés pour l'âge, le tabagisme et la consommation d'alcool. Le métoclopramide a été administré à une dose de 25 10 (10-40) 10 mg 10 (1-35) jours. Il n'y avait aucune différence dans l'histoire de la mère, le poids de naissance, l'âge gestationnel à l'accouchement, les taux de naissances vivantes, les avortements spontanés ou thérapeutiques, mode de livraison, la détresse fœtale et des malformations soit majeure ou mineure entre les deux groupes d'étude. Il y avait cinq cas de malformations dans les deux groupes: 5/111 pour métoclopramide et 5/115 pour les contrôles. La différence était statistiquement non significatif. Les résultats spécifiques sont les suivants: métoclopramide persistance du canal artériel x 2 septum ventriculaire défaut Contrôles x 2 hypospadias ventriculaire septale brachycéphalie défaut microcéphalie sévère undescending hypospadias testiculaires Depuis métoclopramide a un effet sur le système nerveux central, il pourrait théoriquement affecter le développement psychomoteur des enfants touchés. Nous avons donc comparé les étapes de développement de la motricité globale des enfants dans les deux groupes. On a demandé aux questions précises au sujet de levage (tête), assis, rampant, debout et marcher. Il n'y avait pas de différence significative entre les deux groupes. Seuls les centres d'étude en Israël interrogés sur l'efficacité du métoclopramide dans le traitement des symptômes des mères. Il y avait une amélioration des symptômes rapportés par 26/40 (65) des femmes. En conclusion, l'utilisation de métoclopramide au cours du premier trimestre de la grossesse ne semble pas être associée à un risque accru de malformations, des avortements spontanés ou une diminution du poids de naissance, cependant, le nombre d'études plus importantes sont nécessaires. Références: F. Rosa, de l'Alimentation US and Drug Administration. Communication personnelle. Berkovitch M, et al. La sécurité de métoclopramide pour les nausées et vomissements de la grossesse: Une étude internationale multicentrique prospective (Manuscrit en préparation).